UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批
2022-01-31 10:12:55 来源: 清远 咨询医生
据9月1日披露的消息,FDA已经首肯UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于外科手术发作。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年发作患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于发作患者的辅助外科手术。
美国政府控管私人机构这项一新的中选,意味着部分发作的发作患者可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的发作患者,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB一些公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年月底授予2.17亿欧元的获利。而适应症扩展再次,如果UCB可以在与基本外科手术方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中获得胜利,又将授予非常高的获利。
因为该病迥然不同,患者只能人性化外科手术,因此,发作患者的外科手术选项多多益善。UCB身兼医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以提供非常多发作病人非常多外科手术选项为尽可能。现在由于Vimpat的首肯,Conrad和发作患者又有了非常多外科手术选项。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次耗损血糖。
UCB已计划书向欧洲递交申请,扩展其在该区域的基本适应症。为此,UCB早就顺利完成一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于一新诊断部分性发作发作患者时的有效性和有效性。
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