卫材在法国上架新一代抗癫痫药Fycompa

卫材（Eisai）5月初22日同月，已接到意大利健康产品经济委员会（CEPS）对新一代里风口服Fycompa（perampanel）的报销核准，公司将在意大利发售该药，使意大利的里风群体受益。Fycompa于2012年7月初获颁欧元区核准，运用于12岁及以上里风病征抑郁症或无诱发全身性发烧、其余部分里风发烧的特别设计疗法。

Fycompa的获颁批，是基于3项极为重要、全球性、随机、双盲、安慰剂比对、浓度有所增加、涉及1480例里风病征的III期研究工作的临床数据资料。每一项研究工作大多展示出perampane在特别设计疗法其余部分发烧性里风病征里的及良好反应性。研究工作所报道的最常见不当事件包括头晕、头痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度特异性、非依赖性的AMPA型酪氨酸酶低剂量。酪氨酸是介导里风发烧的主要中枢神经系统。作为AMPA酶低剂量，Fycompa能通过类似物突触后AMPA酶-酪氨酸的大型活动，增大与里风发烧相关神经元的过度兴奋。这种作用有助于，与现有市售的抗里风口服（AEDs）不同，这意味着Fycompa是这类抗病毒里获颁欧元区批运用于及12岁以上青少年里风病征的首个AED口服。

Fycompa具有日服一次的有益，有望增大潜在的服药负担，并改善病征的口服依从性。

里风是全球最常见的神经系统疾病之一。在意大利约有45万例里风病征，每天新诊100例。里风发烧是大脑神经元聚焦和抑制不适度的结果，这些不适度可能通过多种神经化学有助于引致，但现有知之甚少。

编辑： zhongguoxing