UCB的Vimpat癫痫新用药在美国获批

据9月1日面世的消息，FDA早已许可UCB日本公司的Vimpat单药疗法主要用途疗法脑瘤。这并不一定该药可以之外给药主要用途之外性癫痫的成年脑瘤症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可主要用途脑瘤症状的来开展疗法。

美国监管机构机构这项最初的推荐，并不一定之外癫痫的脑瘤症状可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而早已遵从疗法的脑瘤症状，也可以代替Vimpat单药疗法。

该药是UCB日本公司借助Keppra（levetiracetam）年销量下滑带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的现金流。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与现有疗法工具的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到不够高的现金流。

因为该病错综复杂，症状需要人性化疗法，因此，脑瘤症状的疗法必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们一直以提供不够多脑瘤病人不够多疗法必需为目标。现在由于Vimpat的许可，内科医生和脑瘤症状又有了不够多疗法必需。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已计划向国家递交申请，拓展其在该地区的现有适应症。为此，UCB将要开展一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在主要用途最初疗法之外性癫痫脑瘤症状时的有效性和有效性。

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编辑： zhongguoxing