EMA表示同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构局（EMA）抑制剂必需和不确定性检验一个委员都会提议，加强对乙戊酸盐的引入管理机构，允许育龄期男士引入乙戊酸盐。

这是由于，排卵乙戊酸盐曝露都会导致胚胎小头和成年期瑕疵。

一个委员都会提议，除了对用药无效或不耐受，乙戊酸盐不不宜用于用药忧郁症中的风或早先句法障碍的早产或之际早产男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一用药选取的男士来说，不宜当进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于检视这种具体情况，可根据实际上具体情况，在护士的指导和指派下进行早产打算。此外，这种具体情况或多或少也一般而言于预防偏头痛。

EMA还提议，诊断护士在向这些人群开具乙戊酸盐用药时，不宜告知有关抑制剂的全部信息，确保必需病征理解抑制剂的潜在不确定性，在得到病征的可疑同意后，才可进行的系统性用药。

以上提议基于排卵乙戊酸盐曝露效不宜的一项的系统检验，在这项的系统检验中的，EMA一个委员都会不仅建议书了涉及的病征和家庭，还建议书了的系统性的科学家和妇产科。

成年期句法障碍

最近的数据分析确实，排卵乙戊酸盐曝露的学龄前婴幼儿成年期瑕疵患病不确定性高达30%-40%，包括：步行和句法延迟、遗忘句法障碍、演说和表达出来困难和智力准确度低下。

此外，有样本显示，胎盘内乙戊酸盐曝露的婴幼儿在出生时，小头的不确定性约为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般婴幼儿中的的患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的不确定性也较大。当前样本也确实，排卵乙戊酸盐曝露的婴幼儿患孤独症假定句法障碍和孤独症的不确定性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

一个委员都会提议，不宜当向欧盟的卫生保健人员和拒绝接受乙戊酸盐用药的病征包括有关这种抑制剂的成人教育资料，以告知他们这种抑制剂的的系统性不确定性。诊断护士也不宜当均会检验打算拒绝接受用药的性生活或蓝图早产男士。

目前，这些提议已经提交至生命互采纳程序在和分散程序在协调组，等待最终提出诉讼。与此同时，对打算过量乙戊酸盐、对用药有任何当下的男士，不宜及时建议书护士。

迫不得已

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些提议，则都会减小胎盘内乙戊酸盐曝露的婴幼儿数目。鉴于乙戊酸盐曝露的多种小头和胚胎成年期瑕疵不确定性，以及有约一半的早产等同蓝图早产，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的选取。

“我们反对这一提议，乙戊高碘酸不不宜该作为用药育龄男士中的风的主力用药方法。并且，男士在早产期间也能够被告知抑制剂的潜在不确定性。我们一直不遗余力育龄期中的风男士拒绝接受孕前建议书的娱乐活动，同时也包括了一些水资源，以确保必需她们想到中的风抑制剂的潜在不确定性。”英国宣传品该组织Epilepsy Action的公共事务和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中的风抑制剂也必需，但是对于已早产或蓝图早产的男士来说，下限剂量的乙戊高碘酸仍是最佳选取。这可能是因为这些替代抑制剂并不能控制中的风腹泻，症状过大，或是不能控制的中的风发作不确定性远高于乙戊高碘酸随之而来的毒害。

在这种但都会，衡量利益后，病征和护士可能都会断定，乙戊高碘酸对他们来说是最必需的选取。如果付诸实施这些提议，不宜当确保必需病征想到乙戊高碘酸的潜在不确定性，并与护士草拟最佳用药方案。

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主编： 李英飞